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CAR TCR基因拷貝數(shù)檢測
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CAR TCR基因拷貝數(shù)檢測

CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測可以幫助確定人源細胞產(chǎn)品中是否存在足夠數(shù)量的CAR/TCR基因,以確保治療效果和安全性。

這些基因是用于生產(chǎn)CAR-T和TCR-T細胞治療藥物的關(guān)鍵組成部分,其有效性和穩(wěn)定性取決于其存在的數(shù)量和表達水平。

因此,在制備和釋放這些治療藥物之前,進行基因拷貝數(shù)檢測是必要的。

 



CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測平臺

?  qPCR (定量PCR):

CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測采用qPCR檢測技術(shù),可以檢測人源細胞產(chǎn)品,如CAR-T和TCR-T細胞基因組中CAR或TCR基因的拷貝數(shù)。

通過qPCR的方法分別檢測轉(zhuǎn)移質(zhì)粒上與整合或表達功能相關(guān)的DNA序列和人體細胞中單拷貝基因的方法,計算得到樣品中平均每個細胞的目的基因拷貝數(shù)。

 

?  dPCR (數(shù)字PCR): 

CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測也可以使用dPCR檢測技術(shù),基于dPCR的特性,可以彌補qPCR技術(shù)不足之處:

① 能夠直接計數(shù)目標序列的拷貝數(shù),不需要依賴參考標準曲線;

② 可以檢測非常低的拷貝數(shù);

③ 對樣品中的抑制物質(zhì)更為耐受

 



?? 完整方法驗證服務

針對客戶樣品進行符合法規(guī)要求的方法驗證并且融合樣品適用性驗證,出具完整方法驗證報告。

 

?? 樣品適用性驗證服務

針對樣品進行適用性驗證,搭配試劑盒全面性能驗證報告,確保檢測結(jié)果準確性與可信度。

?  精密度(重復性、中間精密度)驗證

?  樣品回收率(準確性)驗證

 

?? 樣品檢測服務

對客戶樣品提供在細胞產(chǎn)品開發(fā)過程中CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測服務,出具相關(guān)檢測報告。

參考資料:

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