產(chǎn)品中心
牛血清白蛋白殘留檢測
牛血清白蛋白（BSA）是細胞培養(yǎng)常用的物料之一，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛應用。作為生產(chǎn)工藝添加物，雖然在生產(chǎn)過程中經(jīng)純化可以去除制品中大部分BSA，但微量BSA依然存在于生物制劑成品中，進入人體后有可能引起嚴重過敏反應，影響生物制品的安全性。
因此，嚴格控制BSA殘留成了生物制品產(chǎn)品的重點工作之一。除了疫苗之外，細胞治療、干細胞以及組織工程產(chǎn)品等生物制劑也會進行BSA殘留檢測，保證相關(guān)生物制品的安全性。
湖州申科結(jié)合生產(chǎn)工藝的特異性，開發(fā)了牛血清白蛋白（BSA）殘留檢測試劑盒，用于監(jiān)測生產(chǎn)過程中的BSA殘留，以便進行工藝優(yōu)化和產(chǎn)品放行。
BSA檢測平臺：
? ELISA：利用ELISA方法測定供試品中BSA殘留量，檢測范圍：0.5-32 ng/mL，定量下限：1 ng/mL，BSA校準品溯源至中國食品藥品檢定研究院。
實驗嚴格把控CV差異和回收率結(jié)果，保證實驗結(jié)果真實性，具有靈敏度高、特異性強等特點。
?? 樣品檢測服務
提供樣品中BSA殘留量和樣品回收率數(shù)據(jù)。
?? 樣品適用性驗證服務
針對樣品進行適用性驗證，搭配試劑盒全面性能驗證報告，證明樣品與檢測方法兼容，確保檢測結(jié)果的準確性和可信度。
? 基質(zhì)定量下限驗證
? 樣品最低稀釋度驗證
? 樣品準確性驗證
? 樣品精密度（重復性、中間精密度）驗證
所有技術(shù)服務
